От чего таблетки офлоксацин зентива

СОДЕРЖАНИЕ
0
50 просмотров
01 июня 2019

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);

— инфекции уха, горла, носа (ЛOP-органов), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы бета-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном бета-гемолитическим стрептококком);

— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

— инфекции почек, мочевыводящих путей, предстательной железы; гонококковый уретрит;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— женских половых органов;

— профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у больных с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество

Лекарственная форма

раствор для инфузий, раствор для инфузий

Противопоказания

— Гиперчувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным веществам препарата;

— Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

— Возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);

— Период грудного вскармливания.

Противопоказанием для применения Офлоксацина Зентива в таблетках является дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лечение Офлоксацином Зентива следует проводит с осторожностью у больных с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, органическими поражениями ЦНС, хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, миастенией, печеночной порфирией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарным диабетом, нарушениями электролитного состава крови (например, гипокалиемия, гипомагниемия), синдромом врожденного удлинения интервала QT, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе; снижение порога судорожной активности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС), пожилой возраст, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препаратов для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор для инфузий

Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции и функции почек.

Режим дозирования у взрослых при нормальной функции почек (клиренс креатинина более 50 мл/мин): при лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки или 400 мг 1 раз в сутки. Обычно суточная доза составляет 400 мг. В случае лечения тяжелых инфекций или у больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Режим дозирования при нарушении функции почек

Клиренс креатинина 50-20 мл/мин — 100-200 мг 1 раз в сутки (каждые 24 часа);

Источник www.webapteka.ru

Состав

Активное вещество: офлоксацин — 400,0 мг
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 139,0 мг, крахмал картофельный — 60,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 32,0 мг, кроскармеллоза натрия — 13,0 мг, магния стеарат — 6,о мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 8,50 мг, макрогол-4000 — 2,20 мг, титана диоксид — 4,30 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие офлоксацина связано с ингибированием ДНК-гиразы, что приводит к нарушению репликации ДНК бактерий и гибели микробных клеток.
Офлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия, включающим микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.
Активен (МПК ≤ 0,5 мг/л) в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные); грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы штаммов Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, продуцирующих и не продуцирующих бета-лактамазы штаммов Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas spp., Salmonella enterica, Shigella spp., Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophilia, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Sterptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные и пенициллинустойчивые), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactae, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis.
Устойчивы к офлоксацину: Staphylococcus ayreus (метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Treponema pallidum, Listeria monocytogenes, большинство анаэробов, в том числе Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность более 96%, связь с белками плазмы 25%. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 часа, максимальная концентрация офлоксацина после однократного приема в дозе 200 мг и 400 мг составляет соответственно 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах, тканях и жидкостях организма, проникает внутрь клеток. Терапевтически значимые концентрации, превышающие концентрации в сыворотке крови, наблюдаются в интерстициальной ткани, слюне, мокроте, ткани легкого, миокарде, костях, слизистой и стенке кишечника, перитонеальной жидкости, панкреатическом соке и ткани поджелудочной железы, предстательной железе, семенной жидкости, органах малого таза, коже и подкожной клетчатке; проникает в лейкоциты и альвеолярные макрофаги. Кажущийся объем распределения 100 л. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, достигая терапевтических концентраций; в высоких концентрациях проходит через гематоплацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком. Связь с белками плазмы приблизительно 25 %.
Период полувыведения составляет 4,5-7 часов. Менее 5 % офлоксацина подвергается биотрансформации в печени. В моче обнаруживаются два основных метаболита: диметилофлоксацин и N-оксид офлоксацин. Выведение преимущественно почками (80-90 % дозы) в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник. В желчи офлоксацин обнаруживается в глюкуронированной форме. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 часов. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% офлоксацина.
У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается; общий и почечный клиренс снижаются пропорционально снижению клиренса креатинина.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

  • нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или при подозрении на нее (некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной этим возбудителем);
  • ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит, трахеит), за исключением случаев острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому он не должен использоваться в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);
  • кожи и мягких тканей;
  • костей (остеиты, остеомиелиты) и суставов;
  • инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей;
  • почек и нижних мочевыводящих путей, предстательной железы и уретры;
  • половых органов и органов малого таза (пельвиоперитонит, эндометрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальные абсцессы);
  • септицемия;
  • профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, компонентам препарата и другим фторхинолонам; эпилепсия (в том числе в анамнезе), снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), печеночная недостаточность, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, миастения, печеночная порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих артериальное давление; электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Офлоксацин противопоказан для применения при беременности.
Так как офлоксацин экскретируется в грудное молоко, то в связи с риском для ребенка, кормящим грудным молоком женщинам не следует применять препарат. В случае настоятельной необходимости применения препарата грудное вскармливание на это время следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов и общего состояния больного и функции печени и почек.
У пациентов с нормальной функцией почек препарат назначают в дозе 400-800 мг/сут, кратность приема — 2 раза в день. Дозу 400 мг в сутки назначают в один прием предпочтительно утром.
При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.
При печеночной недостаточности не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки.
Продолжительность лечения зависит от локализации и тяжести заболевания; лечение следует продолжать еще минимум 48-72 часов после исчезновения симптомов заболевания и нормализации температуры тела. При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно; при простатите до 6 недель; при инфекциях органов малого таза -10-14 дней; при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.

Предостережения, контроль терапии

Офлоксацин не является препаратом выбора при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, вызванных пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Как и при терапии другими фторхинолонами, вследствие возможной фотосенсибилизации, рекомендуется избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (перорально е назначение ванкомицина и метронидазола).
Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Офлоксацин ингибирует рост Mycobacterium tuberculosis, что может вести к ложноотрицательным результатам бактериологических тестов у больных туберкулезом.
На фоне лечения возможно ухудшении течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы, аллергических реакций необходима отмена препарата.
У пациентов с сахарным диабетом, особенно при одновременном применении гипогликемических препаратов, необходим контроль концентрации глюкозы в крови.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в крови. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы офлоксацина.
При определении в моче опиатов, порфиринов может быть получен ложноположительный результат.
При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы. Для лечения смешанных аэробно-анаэробных инфекций (эндометрит и другие) рекомендуется комбинировать офлоксацин с одним из антибиотиков, обладающих антианаэробной активностью.
Влияние препарата на способность управлять механизмами и транспортными средствами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, энтероколит (в отдельных случаях геморрагический), запор, метеоризм, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгия, артралгия, разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией.
Со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаза, вертиго, нарушение зрения, нарушение слуха (звон в ушах), потеря слуха, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, синусовая тахикардия, «приливы» крови к коже лица.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, пустулезная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь, фотосенсибилизация, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, анафилактический шок, аллергический пневмонит, буллезный геморрагический дерматит, аллергический нефрит, эозинофилия.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: сухой кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм.
Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, интенсивные сновидения, психотические реакции (например, галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), васкулит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, холестатическая желтуха, гепатит.
Прочие: астения, суперинфекция, кандидоз, анорексия, гипергидроз, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), приступы порфирии у пациентов с порфирией, дисбактериоз кишечника, вагинит, выделения из влагалища.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, судороги, сонливость, рвота, симптомы раздражения слизистых оболочек.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Пищевые продукты, антациды, содержащие соли алюминия, кальция, магния; препараты железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приемом этих препаратов и офлоксацина должен быть не менее 2 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Одновременный прием теофиллина, фенбуфена и других нестероидных противовоспалительных препаратов с офлоксацином может повышать судорожную активность.
Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.
Непрямые антикоагулянты: одновременный прием с офлоксацином ведет к усилению активности производных кумарина, что требует мониторинга показателей свертывающей системы крови.
Увеличивает концентрация глибенкламида, что требует мониторинга концентрации глюкозы крови.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых больных.
При применении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.
Возможно удлинение интервала Q-T при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q- T (смотри раздел «С осторожностью»).

Условия и сроки хранения

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник bz.medvestnik.ru

Another Dimension

В ближайшие дни возможны перебои в работе сайта в связи с актуализацией базы лекарственных средств. Приносим извинения за возможные неудобства.

Код АТХ:

Международное непатентованное название (Действующее вещество):

Найти цену:

Форма выпуска:

Форма выпуска, описание и состав

Раствор для инфузий прозрачный, со светлым желтовато-зеленоватым оттенком.

1 мл 1 фл.
офлоксацин 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, хлористоводородная кислота концентрированная — 562.4 мг, динатрия эдетата дигидрат — 2 мг, вода д/и — до 100 мл.

100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия является специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы, обеспечивающего репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию ДНК (дестабилизация цепей ДНК ведет к гибели микроорганизмов).

Высоко активен (МИК 1 мг/л): Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Nocardia asteroides.

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax в сыворотке крови при 30-минутной в/в инфузии препарата достигается в конце инфузии. При курсовом применении офлоксацина концентрация в сыворотке существенно не увеличивается (коэффициент накопления при введении 2 раза/сут составляет 1.5).

Таблица 1. Концентрации офлоксацина в сыворотке крови после 30-минутной в/в инфузии препарата Офлоксацин Зентива

Доза Сывороточная концентрация офлоксацина после инфузии Сывороточная концентрация офлоксацина через 4 ч после инфузии Сывороточная концентрация офлоксацина через 12 ч после инфузии
100 мг 2.9 мг/л 0.5 мг/л 0.2 мг/л
200 мг 5.2 мг/л 1.1 мг/л 0.3 мг/л

Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Офлоксацин хорошо проникает во многие жидкости и ткани организма, в т.ч. в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкости, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.

Метаболизм и выведение

Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени.

Т1/2 офлоксацина равен 6-7 ч. До 80% введенного препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек (КК 50 мл/мин и менее) Т1/2 офлоксацина увеличивается.

У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается, но Cmax в сыворотке крови не изменяется.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей, за исключением случаев установленной пневмококковой инфекции или подозрении на нее (некоторые штаммы пневмококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому его не следует применять в качестве препарата первого выбора при внебольничной пневмонии, вызванной пневмококком);

— инфекции ЛОР-органов, за исключением острого тонзиллита, вызванного β-гемолитическим стрептококком (некоторые штаммы β-гемолитического стрептококка только частично чувствительны к офлоксацину, поэтому его не следует применять в качестве препарата первого выбора при остром тонзиллите, вызванном β-гемолитическим стрептококком);

— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

— инфекции почек и мочевыводящих путей;

— инфекции предстательной железы;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции женских половых органов;

— профилактика инфекций, вызываемых чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, у пациентов с предрасположенностью к развитию инфекций (например, при нейтропении).

Относится к болезням:

Противопоказания:

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

— возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к офлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе, органическими поражениями ЦНС, хронической почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, миастенией, печеночной порфирией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарным диабетом, нарушениями электролитного состава крови (например, гипокалиемия, гипомагниемия), врожденным синдромом удлиненного интервала QT, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе; при снижении порога судорожной активности (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов в области ЦНС), пациентам пожилого возраста; при одновременном применении лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые — производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препаратов для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов, лекарственных средств, снижающих АД.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для медленного инфузионного введения. В/в инфузия проводится 1 или 2 раза/сут.

Дозы подбирают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от состояния функции почек.

Взрослым с нормальной функцией почек (КК более 50 мл/мин) при лечении инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, назначают 200 мг 2 раза/сут или 400 мг 1 раз/сут. Обычно суточная доза составляет 400 мг. При лечении тяжелых инфекций или у пациентов с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

При инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 100 мг 1-2 раза/сут.

При инфекциях почек и половых органов – 100-200 мг 2 раза/сут.

При инфекциях дыхательных путей, а также ЛОР-органов, инфекциях кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекциях брюшной полости, бактериальном энтерите, септических инфекциях – 200 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу увеличивают до 400 мг 2 раза/сут.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета назначают по 400-600 мг/сут.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как всякое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином следует продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

Через несколько дней после улучшения состояния пациента начатое лечение офлоксацином в виде в/в инфузий может быть продолжено путем применения препарата внутрь в тех же дозах.

При нарушении функции почек режим дозирования препарата зависит от КК.

При КК 50-20 мл/мин разовая доза в (мг)*

Клиренс креатинина (КК) Разовая доза (мг)* Кратность введения
50-20 мл/мин 100-200 1 раз/сут (каждые 24 ч)

Побочное действие:

Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка; проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выведение препарата может быть ускорено при проведении форсированного диуреза. Около 15-25% препарата выводится при проведении гемодиализа.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат совместим со следующими инфузионными растворами: изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор фруктозы, 5% раствор декстрозы.

Раствор офлоксацина нельзя смешивать с гепарином (риск преципитации).

Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, такие как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме крови.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина, включая варфарин) необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

При применении с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов, снижающими порог судорожной активности головного мозга, повышается риск развития нейротоксических эффектов, включая судороги.

При одновременном применении с ГКС повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При применении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Офлоксацин повышает концентрацию циклоспорина в сыворотке крови.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможна как гипо-, так и гипергликемия, в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При одновременном применении офлоксацина с препаратами, способными снижать АД и/или лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов возможно резкое и значительное снижение АД, поэтому требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты — производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) возможно возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт".

Особые указания и меры предосторожности:

Офлоксацин Зентива не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками.

Препарат не показан для лечения острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат Офлоксацин Зентива больше 2 мес.

Во время лечения препаратом следует избегать воздействия солнечных лучей или облучения УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

Как и другие хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе; пациенты, принимающие фенбуфен или другие НПВС, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как теофиллин).

Пациентам пожилого возраста с нарушениями со стороны ЦНС (например, с эпилепсией, резко выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга) следует принимать фторхинолоны только под тщательным наблюдением врача.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС и/или аллергических реакций препарат необходимо отменить.

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной невропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы невропатии, лечение офлоксацином следует прекратить (это сведет к минимуму возможный риск развития необратимых состояний).

У пациентов, принимавших фторхинолоны, в очень редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности интервала QT. Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, такими как: пожилой возраст, нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия или гипомагниемия), врожденный синдром удлиненного интервала QT, заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов).

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении у предрасположенных пациентов.

На фоне лечения препаратом возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных пациентов.

Во время лечения офлоксацином возможно появление ложноположительных результатов при определении опиатов и порфиринов в моче.

При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, прием препарата следует прекратить немедленно. Показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и направить пациента к ортопеду.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Применение офлоксацина может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Офлоксацин Зентива, раствор для инфузий, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C.

Источник drugs.thead.ru

Комментировать
0
50 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector