Цефтриаксон клинические исследования

СОДЕРЖАНИЕ
0
58 просмотров
01 июня 2019

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Бекетов А.С., Феоктистов В.Г., Лепесова Г.Ж.,

Текст научной работы на тему «Клиническая эффективность цефтриаксона в терапии внебольничных пневмоний»

А.С. БЕКЕТОВ, В.Г.ФЕОКТИСТОВ, Г.Ж. ЛЕПЕСОВА

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЦЕФТРИАКСОНА В ТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНЫХ ПНЕВМОНИЙ

Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова

Цель: Выявление эффективности и безопасности препарата Цефограм (цефтриаксон), фармацевтической компании «Orchid healthcare», антибактериального препарата из группы цефалоспоринов III поколения.

Материалы и методы: Под наблюдением находились 27 больных (9 женщин и 18 мужчин) с внеболь-ничной пневмонией средней степени тяжести, средний возраст 37 лет. Наиболее часто в патологический процесс вовлекались сегменты средней доли правого легкого и нижней левой.

У 5 больных имелось двустороннее поражение, у 3 — экссудативный плеврит. Все пациенты получали цефограм по 1,0 внутримышечно 2 раза в сутки в сочетании с дезинтоксикационной терапией. Длительность лечения составляла 7-10 дней. Эффективность проводимого лечения оценивалась по динамике клинических симптомов, лабораторных и рентгенологических показателей.

Результаты: В процессе лечения удалось добиться клинического эффекта у всех больных. На 2-4 день снижались температура, уменьшались боли в грудной клетке и симптомы интоксикации. При контрольной рентгенографии на 15-20 день от начала терапии наблюдалась положительная динамика в виде уменьшения (у 6 больных) и исчезновения (у 21 больных) инфильтрации легочной ткани. Нормализовалась картина крови. Можно отметить удовлетворительную переносимость препарата.

Выводы: Цефограм можно рассматривать как один из препаратов выбора в терапии больных с вне-больничной пневмонией средней степени тяжести. Эффективность лечения во многом определялась своевременной диагностикой, содержанием лечебных мероприятий на догоспитальном этапе.

Б.Д. БЕКМАГАМБЕТОВА, А.М. ЯРЛЫКАПОВА

ОПЫТ ЛЕЧЕНИЯ ТЯЖЕЛОГО ПСОРИАЗА

Областной Кожно-венерологический Диспансер, Атырау

Цель: обратить внимание врачей — дерматовенерологов на инновационные способы терапии тяжелого псориаза.

Материалы и методы: под нашим наблюдением находился пациент М., 20 лет, с диагнозом: распространенный псориаз. Болен псориазом с 17 лет. Заболевание сразу приобрело распространенный и непрерывно -рецидивирующий характер. Длительное время получал метотрексат, глюкокортикостероидные препараты перорально и парентерально. На фоне проводимого лечения псориатические высыпания на коже сохранялись. На момент поступления в стационар ОКВД пациент получал Циклоспорин в дозе 5 мг на кг массы тела в сутки, 300 мг в сутки. На фоне применения Циклоспорина в указанной дозировке на коже туловища и верхних конечностей отмечались множественные псориатические высыпания. В связи с тяжелым течением псориаза, неэффективностью проводимого лечения, получением в анамнезе длительное время глюкокор-тикостероидных, цитостатических препаратов и пациенту был назначен Устекинумаб (Стелара) в дозе 45мг подкожно. Через 4 недели была сделана вторая инъекция. Переносимость препарата была хорошая. В

последующем препарат назначался каждые 12 недель. Всего получил 4 инъекции.

Результаты: Через месяц высыпания полностью регрессировали, исчезли. Кожные покровы стали чистыми. Уменьшение индекса PASSI (степень очищения кожной поверхности тела) произошло на 90%. Повысилось качество жизни пациента. Устекинумаб, структурно представляющий собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирует связывание интерлейкинов 12 и 23 с рецепторами недифференцированных Т-клеток, предотвращает дифференциацию и рост популяции патогенных Т-хелперов 1 и 17 типа, которые секретируют цитокины, такие как фактор некроза опухоли интерферон гамма, интерлейкины, тем самым Устекинумаб предотвращает запуск каскада воспалительных процессов в эпидермисе и дерме.

Выводы: Описанный клинический пример демонстрирует возможность эффективного использования инновационного биологического лечения. Биологическая терапия или развитие генно-инженерных биотехнологий позволило кардинальным образом пересмотреть отношение к терапии этого заболевания.

Батые Цазацстан медицина журналы 3 (35) 2012 ж.

Источник cyberleninka.ru

Международное непатентованное название. Цефтриаксон.

Основные синонимы. Биотраксон, Ифицеф, Лендацин, Лифаксон, Лонгацеф, Офрамакс, Роцефин, Терцеф, Тороцеф, Триаксон, Троксон, Форцеф, Цефаксон, Цефатрин, Цефтриабол, Цефтриаксон, Цефтриаксон «Биохеми», Цефтриаксон натрия стерильный, Цефтриаксон – АКОС, Цефтриаксон – КМП, Цефтриаксона натриевая соль, Цефтриаксона натриевая соль стерильная, Цефтрон.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Антибактериальные средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Отличается устойчивостью к действию большинства β-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношение следуюших микроорганизмов: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococc;.грамотрицательные аэробы — Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в том числе Kl.pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллинпродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Цефтриаксон продемонстрировал также активность in vitro против большинства штаммов следующих микроорганизмов: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (включая Salmonella typhi), Shigella spp.; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus, хотя клиническое значение и лечебная эффективность его в отношении указанных микроорганизмов пока неизвестна.

Метициллинустойчивые стафилококки устойчивые к цефалоспоринам, устойчивы в том числе и к цефтриаксону, включая штаммы стрептококков группы D и энтерококкков, в частности Enterococcus faecalis.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. Доказана высокая эффективность цефтриаксона при тяжелых внебольничных и внутрибольничных инфекциях, в том числе при лечении менингита, вызванных аэробными возбудителями. Высокоэффективен для лечения гонореи, острого среднего отита при однократном введении.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 флакон (250 мг) от 87,02 до 92,82 руб.[1]; за 1 флакон (250 мг) – 70,30 руб.[2]; 116,25 руб.[3].

Более выгоден, чем цефотаксим, при тяжелых внебольничных и внутрибольничных инфекциях, включая менингит, вызванный аэробными возбудителями (но не синегнойной палочкой. ).

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.

Биодоступность — 100%, время достижения Cmax после внутримышечного введения — 2-3 ч, после внутривенного введения — в конце инфузии. Cmax после внутримышечного введения 0,5 г, 1 г — 38 мкг/мл, 76 мкг/мл, соответственно. Cmax при введении в вену 500 мг, 1 г, 2 г — 82 мкг/мл, 151 мкг/мл, 257 мкг/мл, соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения 50 мг/кг терапевтическая концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит минимальная подавляющая концентрация для наиболее распространенных возбудителей менингита. В спинномозговую жидкость хорошо проникает при воспалении менингеальных оболочек. Связь с белками плазмы — 83-96%; T1/2 после внутримышечного введения у взрослых — 5,8-8,7 ч; после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом – 4,3-4,6 ч; у больных находящиеся на гемодиализе (клиренс креатинина — 0-5 мл/мин) – 14,7 ч., клиренс креатинина — 5-15 мл/мин – 15,7 ч, клиренс креатинина — 16-30 мл/мин – 11,4 ч, клиренс креатинина — 31-60 мл/мин – 12,4 ч. Объем распределения – 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей 0,3 л/кг., плазменный клиренс – 0,58-1,45 л/ч, почечный – 0,32-0,73 л/ч. Экскреция в неизмененном виде — 33-67% почками; 40-50% — печенью с желчью в кишечник, где происходит его инактивация. У новорожденных через почки экскретируется около 70% препарата.

Показания. Перитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, гонорея, пиелонефрит; бактериальный менингит и эндокардит, сепсис, инфицированные раны и ожоги, а также мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), тифопаратифозные заболевания, сальмонеллез и сальмонеллезное носительство. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).

Критерии эффективности. Микробиологические критерии имеют значение для прогноза клинической эффективности, поэтому перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей.

Клинические: ранние (1 – 2 суток) – субъективная оценка больного о результатах лечения, температурная реакция; поздние – подтверждение эрадикации возбудителя, лабораторные и инструментальные подтверждения выздоровления.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 г 1 раз в сутки или 500 мг — 1 г каждые 12 ч., суточная доза не должна превышать 4 г.

При гонорее — внутримышечно однократно, 250 мг.

Для профилактики послеоперационных осложнений — однократно, 1-2 г (в зависимости от степени опасности заражения) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуют дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

При бактериальном менингите внутривенно в дозе 100 мг/кг (но не более 4 г) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от возбудителя и может составлять от 4 дней для Neisseria meningitidis до 10-14 дней для чувствительных штаммов Enterobacteriaceae.

Детям с инфекциями кожи и мягких тканей — в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз в сутки или 25-37,5 мг/кг каждые 12 ч., не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации — 25-37,5 мг/кг каждые 12 ч., не более 2 г/сут. При среднем отите — однократно внутримышечно 50 мг/кг, не более 1 г.

DDD=2 г (парентерально).

Передозировка. Маловероятна. Тошнота, нарушение вкуса, носовое кровотечение. Лечение симптоматическое.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Правила приготовления и введения растворов: следует использовать только свежеприготовленные растворы. Для внутримышечного введения 0,25 г или 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуют вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенного введения 0,25 г или 0,5 г препарата растворяют в 5 мл, а 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Вводят медленно (2-4 мин).

Для внутривенных инфузий растворяют 2 г в 40 мл раствора, не содержащего Ca 2+ (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы). Препарат в дозе 50 мг/кг и более следует вводить внутривенно капельно, в течение 30 мин.

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.

Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При тяжелой почечно – печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме. Пациентам с нарушением функции почек, коррекция дозы требуется лишь при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин. В этом случае с уточная доза не должна превышать 2 г. С осторожностью – при гипербилирубинемии у новорожденных, недоношенным детям, при почечной или печеночной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, энтерите или колите, связанным с применением антибактериальных препаратов; при беременности и в период лактации. При назначении в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.

Категория влияния на плод – B (FDA)

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Побочные эффекты и осложнения. Озноб; головная боль, головокружение; олигурия; тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит; псевдохолелитиаз желчного пузыря ("сладж"-синдром), кандидамикоз, и другие суперинфекции; анемия, лейкоцитоз, лимфопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гематурия; носовые кровотечения, гемолитическая анемия; повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочных фосфатаз, гипербилирубинемия, глюкозурия; при внутривенном введении — флебиты, болезненность по ходу вены; при внутримышечном введении — болезненность в месте введения; аллергические реакции (крапивница, лихорадка, эозинофилия, сыпь, зуд, крапивница, экссудативная мультиформная эритема, отеки, анафилактический шок, сывороточная болезнь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического эффекта.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяются.

Предостережения и информация для пациента. В период лечения цефтриаксоном пациент должен строго придерживаться схемы назначения препарата. При появлении нежелательных реакций необходимо немедленно сообщить врачу. Во время лечения противопоказано употребление этанола, т. к. возможно покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка. При наличии гипертонической болезни пациента следует предупредить о необходимости мониторинга артериального давления и определения уровня натрия в плазме, а также возможных нежелательных реакциях при длительном назначении цефтриаксона. Предупреждают о возможности перекрестной аллергии, и уточняют переносимость ранее применявшихся лекарственных средств, включая цефалоспорины

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы 5, 10 мл) 0,25, 0,5, 1, 2 г; порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций (флаконы) 250, 500, 1000 мг (в комплекте с растворителем — лидокаина раствор 1% (ампулы) 2, 3,5, 4 мл).

Фирмы: Bioton Co Ltd, Польша; Unique Pharmaceuticals Laboratories, Индия; Novartis Pharma AG, Швейцария; Lyka Labs Ltd, Индия; Ranbaxy L.L., Индия; Hoffman-la Roche, Швейцария; Hoffman-la Roche, Швейцария; Balkhanpharma Razgrad AD, Болгария; Torrent P.L., Индия; Aurobindo Pharma Ltd, Индия; Aquarius Enterprises, Индия; Bilim Ilac Sanayi ve Tic. AS, Турция; Lupin L.L., Индия; Gepach International, Индия; АБОЛмед, Россия; Синтез АКО ОАО, Россия; Красфарма ОАО, Россия; Киевмедпрепараты АО, Украина; Vertex Exports, Индия; Hikma F.L., Португалия; Square P.L., Бангладеш.

Особенности хранения. Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

В качестве источников информации о ценах использовались:

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4. Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

Источник www.clinical-pharmacy.ru

Здравствуйте, уважаемый посетитель! К сожалению, запрашиваемой Вами страницы не существует на сайте нашей компании.

Возможно, это случилось по одной из этих причин:

— Вы ошиблись при наборе адреса страницы (URL)
— Перешли по "битой" (неработающей, неправильной) ссылке
— Запрашиваемой страницы никогда не было на сайте или она была удалена

Мы просим прощение за доставленные неудобства и предлагаем следующие пути:

— Вернуться назад при помощи кнопки браузера "Назад"
— Проверить правильность написания адреса страницы (URL)
— Перейти на главную страницу сайта
— Воспользоваться поиском по сайту
— Посетить основные разделы, воспользовавшись меню

Источник con-med.ru

Комментировать
0
58 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector