Цефтриаксон какого производителя лучше выбрать

СОДЕРЖАНИЕ
0
268 просмотров
01 июня 2019

Современный врач располагает весьма широким арсеналом антибактериальных средств, что теоретически должно было бы обеспечивать возможность подавления роста любых патогенных микроорганизмов. Тем не менее, клиническая практика свидетельствует о том, что рутинное назначение антибиотиков, в том числе и цефалоспоринов, не гарантирует успех лечения.

Неэффективность стандартной антибактериальной терапии может объясняться рядом причин. Условно их можно разделить на 2 группы. К 1-й группе относятся причины сугубо медицинского характера, такие как:

возрастание эпидемиологической роли ранее малоизвестных штаммов возбудителей с низкой чувствительностью к традиционно широко применяемым антибиотикам;

развитие вторичной резистентности микроорганизмов к антибиотикам;

увеличение количества больных с иммунодефицитными состояниями (пациенты пожилого и старческого возраста, с тяжелыми хроническими заболеваниями, новообразованиями, сахарным диабетом, заболеваниями почек и печени, с хроническим алкоголизмом и наркоманией, пациенты, получающие глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты).

Вторая группа — причины производственного характера (качество фармацевтически активных субстанций, условия производства и др.).

Почему же не всегда удается «обойти» перечисленные причины?

Без проведения микробиологического исследования на практике невозможно точно установить причину неэффективности антибиотикотерапии в конкретной клинической ситуации. Хотя в целом данную проблему можно свести к двум основным моментам — либо врач «не угадал» с антибиотиком, либо сам антибиотик «не работает» так, как хотелось бы специалисту.

До последнего времени выход из создавшегося положения заключался в назначении (рекомендации) оригинальных препаратов зарубежного производства. Ведь в сложной клинической ситуации действительно лучше перестраховаться, правда, за счет пациента либо его родственников. Другой выход заключается в изучении эффективности применения отечественных цефалоспоринов. Сегодня их выпускают 3 известных крупных отечественных производителя. Необходимо лишь ориентировать практических врачей не только на цену, но и на качество препарата, гарантированное именем фирмы-производителя.

Большинство специалистов трудно ориентируются в номенклатуре препаратов даже ведущих отечественных производителей. Обычно врачи рекомендуют либо препараты цефазолина, цефтриаксона или цефатоксима зарубежного производства либо отечественные аналоги без указания конкретного производителя. В этом и заключается серьезная проблема для всех фармацевтических предприятий Украины.

К сожалению, сегодня определение «отечественный препарат» зачастую субъективно воспринимается как нечто безликое, аморфное, изначально вызывающее сомнение и чувство неуверенности в качестве и эффективности лекарственного средства.

Учитывая изложенное, символично, что именно «Фармацевтическая фирма «Дарница» совершила рывок к стандартам GMP, введя в действие новый завод по производству цефалоспориновых антибиотиков европейского качества.

Что подразумевают под понятием «качественный антибиотик»? Это прежде всего эффективный и безопасный препарат. Такие критерии оценки, как «дешевый» или «дорогой», в данной ситуации могут дать лишь субъективное подтверждение или опровержение сделанному врачом или пациентом выбору.

Критерии эффективности и безопасности избранного препарата можно объективно оценить в той или иной клинической ситуации, в частности, сравнивая относительно новые для Украины цефалоспорины производства «Фармацевтической фирмы «Дарница» с известными оригинальными препаратами зарубежного производства.

Понимая важность проблемы антибиотикотерапии и свою ответственность перед практическими врачами, аптечными работниками и в первую очередь перед пациентами, в «Фармацевтической фирме «Дарница» приняли решение опубликовать материалы о клиническом использовании цефалоспоринов отечественного и зарубежного производства.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В ГИНЕКОЛОГИИ

Исследование проведено на кафедре акушерства и гинекологии № 1 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (Б.М. Венцковский, 2002) с привлечением 60 пациенток в возрасте 18–55 лет с острыми аднекситом и эндометритом.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЕФЗОЛ производства Eli Lilly.

Сравнительную оценку клинической эффективности проводили на основании микробиологического и морфологического исследования материала, полученного из очага инфекции, динамики клинических проявлений, данных инструментальных и лабораторных методов исследования.

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА и препарат сравнения назначали по 1 г внутримышечно 3 раза в сутки на протяжении 7–10 дней. Лечение было эффективным у пациенток обеих групп.

Эффективность препарата ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА по отношению к основным возбудителям инфекционно-воспалительного процесса составила 96,6%.

Основные выводы исследования

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА — эффективное антибактериальное средство в лечении больных с острыми аднекситом и эндометритом, не уступающее препарату сравнения;

ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА хорошо переносится больными, не вызывает побочных эффектов или патологических изменений показателей лабораторных исследований.

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре госпитальной терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (А.И. Таран, А.С. Свинцицкий, 2002) с привлечением 60 пациентов с пневмонией.

Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат РОЦЕФИН производства F. Hoffmann-La Roche.

Схема применения препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА и препарата сравнения была идентичной — по 2 г внутримышечно 1 раз в сутки.

Общую клиническую эффективность препарата оценивали с учетом динамики субъективных и объективных критериев по балльной шкале:

3 балла — высокая эффективность (клиническое выздоровление на 7–10-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

2 балла — умеренная эффективность (выздоровление на 10–14-е сутки, отсутствие патогенной микрофлоры в мокроте);

1 балл — низкая эффективность (затяжное течение, наличие осложнений и выявление патогенной микрофлоры в мокроте).

Учитывали жалобы больных, общее состояние оценивали также в баллах: от 0 (удовлетворительное) до 3 баллов (значительная слабость), наличие кашля — от 0 (отсутствует) до 3 баллов (сильный кашель), характер мокроты — 1 балл (слизистая), 2 балла (слизисто-гнойная), 3 балла (гнойная), количество мокроты (от 0 до 3 баллов). Оценивали данные физикального исследования, термометрии, рентгенографии, микроскопического и микробиологического исследования мокроты.

Установлено, что по всем изучавшимся показателям клинической эффективности у больных, получавших ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА или препарат сравнения, достоверные отличия отсутствовали.

Сроки лечения больных основной группы составили в среднем 9,1±0,5 сут, контрольной — 8,7±0,3 сут.

Эффективность лечения как высокая была расценена в 67% случаев (73% у пациентов контрольной группы), как умеренная — в 33% случаев (27% — контрольной); как низкая не была расценена ни у одного больного обеих групп.

Отмечена хорошая переносимость препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА. Только 3% пациентов обеих групп жаловались на тошноту, 10% — на болезненность в месте введения лекарственного средства, что не требовало его отмены. Отсутствовали патологические изменения показателей пульса, артериального давления, общего и биохимического анализа крови, мочи.

Основные выводы исследования

Степень эффективности препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА такая же, как и препарата сравнения;

ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА безопасен в рекомендованных дозах, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов.

Применение препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА клинически и фармакоэкономически оправдано, учитывая механизм и спектр антимикробного действия, удобство использования (1 раз в сутки) как при госпитализации больных пневмонией, так и при лечении в домашних условиях.

Учитывая одинаковую клиническую эффективность с препаратом зарубежного производства, а также меньшую стоимость препарата, широкое использование препарата ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА позволит значительно сократить средства на стационарное и амбулаторное лечение.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА В ЛЕЧЕНИИ ПНЕВМОНИИ

Исследование проведено на кафедре факультетской терапии № 2 Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца (В.Г. Лизогуб, 2002) с участием 60 пациентов с пневмонией. Основную группу составили 30 больных, которым в комплексном лечении был назначен ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА, контрольную группу — остальные 30 больных, получавших препарат КЛАФОРАН производства Roussel Uclaf.

Распределение пациентов на группы осуществляли методом случайной выборки.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА и референтный препарат назначали пациентам основной и контрольной групп по одинаковой схеме — по 1 г внутримышечно 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения составляла 14 дней.

Динамика объективных и субъективных критериев эффективности препаратов сравнения представлена в таблице.

Динамика клинических проявлений при лечении цефалоспоринами (в баллах)

Источник www.apteka.ua

Цефтриаксон от ООО компании "ДЕКО" 14 руб./шт отличается ли по лечебным свойствам от Лендацина за 230 руб./шт?

Если предположить, что препараты не фальсификат, а о этом может свидетельствовать уж слишком низкая цена, по сравнению с аналогами. Если препарат содержит достаточное количество действующего вещества, что в примере с цефтриаксоном, по стандартам 1 грамм, то существенного отличия в ожидаемом терапевтическом действии препарата не будет, и от цефртиаксона за 14 рублей и от лендацина за 230 будет одинаковый эффект.

Различия заключаются лишь в степени очистки препарата (весьма условное понятие, как же его проверить обычному обывателю), раскрученности имени фармкомпании выпустившей препарат (безусловно, препараты известных своим качеством компаний будут стоить на порядок дороже аналогов, хоть могут быть ни чем не лучше последних).

Также не следует забывать, что препараты отечественного производства, как правило дешевле, связано это не с тем, что они чем то хуже, просто затраты на их производство и транспортировку к потребителю гораздо ниже, вот и ниже цена.

Многие фармкомпании закладывают в цену затраты на рекламу препарата, откат аптекам и врачам за назначение именно их детища (так как конкуренция, особенно среди антибиотиков, просто колосальна).Сырье же, в основном, поставляется компаниям от одного и того же производителя, как правило Индия, хоть и пишут на самом препарате — произведено в России, в Германии, Франции. на самом деле — чаще всего просто росфасовано.

Не стоит переплачивать зря) А вообще, не болейте, будьте здоровы.

Источник www.bolshoyvopros.ru

Войти

Опасный антибиотик. 300 тыс. ампул цефтриаксона отозвали из больниц и аптек

После приёма у пациентов падало давление и появлялась мышечная слабость. Росздравнадзор временно приостановил продажу лекарств, чтобы проверить качество.

На фармацевтическом рынке России разгорается очередной скандал. В распоряжении Лайфа оказались документы Росздравнадзора, согласно которым ведомство отозвало из аптек и больниц почти 300 тысяч флаконов с популярным антибиотиком "Цефтриаксоном". Его используют для лечения заболеваний, передающихся половым путём, при инфекционных болезнях почек, при гайморитах и болезнях ушей. С марта по май у некоторых пациентов, принимавших препарат, были замечены серьёзные побочки — слабели мышцы, падал пульс и давление. А в Перми сейчас силовики проверяют причины смерти одной из местных жительниц, которая скончалась после укола антибиотика, смешанного с лидокаином.

Росздравнадзор приостановил продажи двух партий антибиотика для приготовления растворов для инъекций. Их выпустили российские фармацевтические заводы "Деко" и "Биохимик". Первый находится в Вышнем Волочке, а другой — в Саранске. Куда разошлись эти партии, пока точно не известно — оба предприятия не смогли оперативно ответить на вопросы Лайфа.

В случае с цефтриаксоном производства "Биохимика" у некоторых пациентов наблюдалась мышечная слабость.

— Обращение серии 241015 цефтриаксона приостановлено 5 мая по решению производителя в связи с развитием нежелательной реакции — мышечная слабость, — рассказали Лайфу в пресс-службе Росздравнадзора.

В этой серии было 132 тысячи флаконов. О том, что обращение серии приостановлено, ведомство уведомило аптеки и больницы. Препарат этой серии снят с продажи, назначена проверка качества. Если выяснится, что партия изготовлена с нарушением нормативов, её уничтожат.

А у пациентов, принимавших цефтриаксон производства "Деко", в марте обнаружили снижение давления и пульса. Росдравнадзор на всякий случай отозвал и эту партию, чтобы проверить.

— Серия 660716 цефтриаксона производства ООО "Компания "Деко" была приостановлена по решению производителя в связи с нежелательной реакцией (аллергическая реакция, сопровождавшаяся снижением частоты пульса и артериального давления), — рассказали Лайфу в пресс-службе Росздравнадзора. — В ней 163 тысячи флаконов.

Как выяснил Лайф, проверка шла месяц. По её итогам проблем в качестве у цефтриаксона производства "Деко" всё же не выявлено. Однако на день подготовки заметки эту серию в аптеки так и не вернули.

Эксперты говорят, такая ситуация могла получиться из-за того, что производители могли закупить одну и ту же субстанцию, которая могла оказаться некачественной.

— Возможно, у предприятий была субстанция от одного и того же производителя, и в ней кроется эта проблема, — рассказала Лайфу исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова. — Если соблюдаются все технологии при производстве, такого быть не должно.

— Мониторинг безопасности препаратов только два-три года начинает становиться. Не могу сказать, что он у нас куда-то "встал". Поэтому, когда такие события происходят, с одной стороны, это хорошо: значит, Росздравнадзор работает, — говорит президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. — Но если мы уже узнаем о последствиях, значит, ситуация выплеснулась из-под контроля, вышла наружу, и Росздравнадзор действует уже на основании наступившего вреда для здоровья людей.

И таких побочных реакций может быть на самом деле куда больше, — добавляет Саверский.

Цефтриаксон считается самым популярным "больничным" антибиотиком — российские больницы закупают его чаще остальных подобного профиля. При этом его партии регулярно отзывают — например, за последние полгода Лайф насчитал четыре случая отзывов. А в Перми сейчас идёт другая проверка, в которой также упоминается этот антибиотик: одна пациентка скончалась после укола цефтриаксона с лидокаином. Обращение обоих препаратов определённых серий в регионе временно остановили. Сейчас местные силовики выясняют, из-за чего именно умерла женщина: была ли это врачебная ошибка или смерть наступила из-за некачественных препаратов. источник

Цефтриаксон – антибиотик широкого спектра действия, который хорошо себя зарекомендовал, и нельзя говорит о его непригодности только потому, что изъяты конкретные серии препарата, считает глава НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Давид Мелик-Гусейнов.

Напомню, что российские фармкомпании производят препараты в основном из импортируемых субстанций. импортозамещение здесь пока не работает.

Мировой фабрикой по производству субстанций является сегодня Китай. На втором месте Индия идет. Это основные страны, которые поставляют субстанции. Они поставляют не только нам, но и в Соединенные Штаты, и в Евросоюз. Поэтому не исключено, что на каком-то этапе, может быть, произошел сбой, если у одних и тех же поставщиков с одним и тем же составом, но с различными торговыми наименованиями препаратов пошли эти эффекты”. источник

Источник rurik-l.livejournal.com

Комментировать
0
268 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector