Цефтриаксон хранить при температуре

СОДЕРЖАНИЕ
0
53 просмотров
01 июня 2019

Антибиотик выпускается в порошке, который необходимо разводить 0,9% натрия хлоридом или анестетиком перед введением. Человека, не знакомого с медицинскими понятиями и особенностями лекарств, нередко интересует: сколько хранится разведенный Цефтриаксон и можно ли приготовить раствор заранее. Рассмотрим, почему препарат выпускается в виде порошковой субстанции и что происходит с раствором при длительном хранении.

Особенности медикамента

Порошок содержит действующее вещество в неактивном виде и, прежде чем ответить на вопрос, можно ли хранить приготовленный раствор Цефтриаксона или нет, следует разобраться, что происходит в организме после введения препарата:

  • в зависимости от метода введения (через час при внутривенном, а через 3 – при внутримышечном) отмечается максимальная концентрация препарата в системе кровообращения;
  • с током крови Цефтриаксон поступает к тканям, где начинает уничтожать бактериальную микрофлору;
  • через сутки количество активных метаболитов уменьшается и для поддержания эффекта необходим повторный прием препарата.

Инструкция по применению указывает, что из организма Цефтриаксон выводится с мочей и частично с желчью. На время, через которое полностью выведется препарат из организма, влияет состояние печени и почек. При заболеваниях и патологических состояниях этих органов, период выведения активных веществ из организма увеличивается – это надо учитывать, планируя лечение другими лекарственными средствами или употребляя алкогольные напитки.

Можно ли хранить разведенным

Особенности Цефтриаксона и других антибактериальных препаратов цефалоспоринового и пенициллинового ряда таковы, что перед введением средств, их необходимо смешивать с физиологическим раствором хлорида натрия или анестетиком.

После разведения препарата происходит следующее:

  • При взаимодействии с раствором действующие компоненты, находящиеся в порошке, переходят в активную форму;
  • Максимальная активность сохраняется около часа, а потом действующие вещества в растворе начинают распадаться на неактивные элементы.

При комнатной температуре уже спустя 6 часов хранения разведенного порошка эффективность раствора снижается почти вдвое.

Иногда пациенты, которые проходят курс лечения в домашних условиях, интересуются – сохранит ли препарат эффективность, если хранить его в разведенном виде в холодильнике при кратности инъекций Цефтриаксона дважды в сутки.

Действительно, понижение температуры замедляет распад действующих веществ, но инъекции ставятся с интервалом в 12 часов и при длительном хранении Цефтриаксон все равно снизит свою эффективность. Если врач назначает проводить инъекции Цефтриаксона два раза в день, то так и следует поступать, разводя следующую порцию препарата непосредственно перед введением.

Когда можно длительно хранить препарат

Цефтриаксон в растворе назначают не только для инъекционного введения, он также применяется для обработки слизистых и кожи в следующих случаях:

  • орошение ротоглотки при ЛОР инфекциях и заболеваниях десен, вызванных бактериальной микрофлорой;
  • обработка кожи или ран при появлении нагноений.

В этих случаях израсходовать приготовленный раствор сразу невозможно, поэтому разрешено хранить Цефтриаксон в разведенном виде в течение суток. Небольшое разрушение активных веществ лекарства не повлияет на эффективность препарата.

Срок хранение Цефтриаксона в разведенном виде для инъекций не должен превышать 6 часов при комнатной температуре и 12 – в холодильнике. Приготовленный для обработки кожи или слизистых раствор разрешено хранить сутки и изменение цвета (становится желто-оранжевым) не свидетельствует о том, что лекарство утратило эффективность. Но следует помнить, что Цефтриаксон обладает максимальным лечебным действием в течение часа, а затем, при хранении, активность действующих веществ снижается: рекомендуется не хранить приготовленный раствор длительно, а готовить перед использованием.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Источник pillsman.org

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Цефтриаксон

Международное непатентованное название:

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(z]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде динатриевой соли).

Состав:

Описание:
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX[J01DA13].

Фармакологические свойства
Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грам-положительных и Грам-отрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грам-отрицательные:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)
Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены:
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Для взрослых и для детей старше 12 лет:Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа). В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет: При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.
Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.
Комбинированная терапия:
В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грам-отрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!
Менингит:
При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitides 4 дня
Haemophilus influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease 10 -14 дней

Гонорея:
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:
Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени:
У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение:
Для внутримышечного введения 1г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1г препарата в одну ягодицу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение:
Для внутривенной инъекции 1г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия:
Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе левулезы.

Побочные эффекты:
Системные побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.
Изменения картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной эритемы.
Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свертывания крови.
Местные побочные эффекты:
После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания:

Лекарственное взаимодействие:
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Передозировка:

Особые указания:

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0г в стеклянных флаконах, каждый флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Источник medi.ru

Цефтриаксон – лекарственное средство, выпускаемое в форме порошка для приготовления раствора. Он, в зависимости от сложности заболеваний и показаний, вводится либо внутривенно, либо внутримышечно. Такие препараты требуют собой осторожности в процессе применения, а также предусматривают соблюдение всех предписаний инструкции по применению, касающихся их хранения.

Срок годности

Приготовленный раствор пригоден к использованию на протяжении 24 часов с момента разведения при условии хранения в холодильнике. Если же жидкость хранится при комнатной температуре, то ее можно применять в течение 6 часов с момента приготовления.

На одной из боковых сторон картонной упаковки указывается номер серии выпуска, и две даты – выпуска и окончания срока годности. Сухой порошок в стеклянных сосудах имеет срок годности 36 месяцев.

Допускается хранение при комнатных температурах и в холодильнике – место значения не имеет, так как не сказывается на увеличении или сокращении срока годности препарата.

За 5-10 дней до окончания срока годности лекарство разрешено к применению, но под строгим контролем лечащего врача и с особой осторожностью.

После вскрытия упаковки со стеклянными флаконами, срок годности средства не изменяется. Для приготовления раствора вскрывать металлический колпачок и резиновую пробку не нужно.

Со временем, при неправильном хранении лекарства, может наблюдаться некоторое склеивание порошка, однако это никак не влияет на его способность растворяться в воде.

Выявить просроченный продукт очень просто. В первую очередь – изучить дату окончания срока годности на упаковке. Такая же дата должна быть и на этикетке флакона с порошком. Далее – осмотреть само лекарство. Это кристаллический порошок светло-желтого цвета. Приготовленный раствор – прозрачная жидкость.

Применение просроченного лекарства категорически запрещено, так как может нанести существенный вред здоровью.

Как хранить

В домашних условиях лекарственное средство в форме раствора хранить нежелательно, так как его применение должно осуществляться под контролем врача в медицинском учреждении. Но если есть такая необходимость, то приготовленный раствор необходимо поместить в холодильник. Если же процедура будет проводиться немедленно, то можно его оставить и при комнатной температуре.

Сухой неразведенный порошок в домашних условиях хранить можно. Лучше всего поместить его в оригинальной упаковке в темное и сухое место с температурой не выше +25°С – в ящик или комод. К наихудшим условиям хранения можно отнести ванную комнату или любое другое помещение с повышенной влажностью.

Не рекомендуется оставлять лекарство в форме порошка или в виде раствора под воздействием солнечных лучей. Не замораживать и не разогревать.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

В фармацевтических пунктах и больницах Цефтриаксон хранится в форме порошка – при комнатных температурах на полках витрины или в специальных шкафах для медикаментов. Разведенные растворы – либо в холодильнике, либо при комнатных температурах, но не более 6 часов, как уже говорилось выше.

При обнаружении просроченной партии или бракованного товара, согласно ГОСТу 17768-90, все препараты подлежит утилизировать. Для этого они передаются сотрудникам специальных компаний, у которых имеется оборудование, разрешение и места на полигонах для уничтожения лекарств.

Транспортируется средство только в форме порошка. Необходимым является наличие целостной упаковки и вложенной инструкции по применению.

Область применения

Форма выпуска – порошок для приготовления раствора. Упаковка из картона, выполнена в бело-голубых или бело-синих оттенках. Страна-производитель – Индия.

Применяется для лечения широкого спектра инфекционных заболеваний – мочеполовой системы, ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, органов брюшной полости.

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Когда дело касается инфекционных заболеваний, необходимо применение сильнодействующих лекарственных средств, одним из которых и является Цефтриаксон. Чтобы препарат оставался эффективным на протяжении всего периода лечения, следует правильно его хранить и не допускать ошибок.

Источник howtostore.ru

Комментировать
0
53 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector