Цефтриаксон артериум инструкция

СОДЕРЖАНИЕ
0
55 просмотров
01 июня 2019

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Цефтриаксон

Международное непатентованное название:

Химическое название: [6R-[6альфа,7бета(z]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде динатриевой соли).

Состав:

Описание:
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX[J01DA13].

Фармакологические свойства
Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грам-положительных и Грам-отрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грам-отрицательные:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)
Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены:
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация — время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% — также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Для взрослых и для детей старше 12 лет:Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа). В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет: При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.
Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.
Комбинированная терапия:
В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грам-отрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!
Менингит:
При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Возбудитель Длительность терапии
Neisseria meningitides 4 дня
Haemophilus influenzae 6 дней
Streptococcus pneumoniae 7 дней
Чувствительные Enterobacteriacease 10 -14 дней

Гонорея:
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:
Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени:
У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение:
Для внутримышечного введения 1г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1г препарата в одну ягодицу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение:
Для внутривенной инъекции 1г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия:
Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе левулезы.

Побочные эффекты:
Системные побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.
Изменения картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной эритемы.
Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свертывания крови.
Местные побочные эффекты:
После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания:

Лекарственное взаимодействие:
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Передозировка:

Особые указания:

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0г в стеклянных флаконах, каждый флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Источник medi.ru

Действующее вещество: ceftriaxone

Форма выпуска: Порошок для иньекций

Изображение упаковки соответствует упаковке, которая зарегистрирована на данный момент в регуляторных органах Украины.

Если обнаружили различия, обращайтесь по тел. +380 44 490 75 22

Сообщить о случае побочной реакции или неэффективности лекарственного средства Корпорации «Артериум»

Источник www.arterium.ua

Действующее вещество: ceftriaxon

Форма выпуска: Порошок для иньекций

Описание препарата

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Слабо гигроскопичен.

Состав

1 флакон содержит действующее вещество : цефтриаксон натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон — 1,0 г.

Фармакологические свойства

Цефтриаксон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения с широким спектром антимикробного действия , высокой активности (особенно к инфекциям , вызванных пенициллиназопродуцирующие микроорганизмами ) и пролонгированного действия . Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембранносвязанные ¢ связанные транспептидазы , нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов , которая необходима для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки . Цефтриаксон активен в отношении грамположительных аэробных : Staphylococcus aureus (включая штаммы , продуцирующие пенициллиназу) , Staphylococcus epidermidis , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans ; грамотрицательных аэробов : Enterobacteraerogenes , Enterobacter cloacae , Еsсhеrисhиа соlи , Наеmорhиlus иnfluеnzае , Наеmорhиlus раrаinfluеnzае , Klеbsиеllа sрр . (включая K. рnеumonиае ) , Moraxella catarrhalis , Моrganеllа mоrgаnии , Nеиssеrиа gоnоrrhоеае , N. meningitidis , Рrоteus mиrаbиlиs , Рroteus vulgaris , Sеrrаtиа sрр . ( включаючиSеrrаtиа mаrсеsсеns ) , Acinetobacter calcoaceticus ; Рерtоstrерtососсus sрр . , Васtеrоиdеs fragilis , Сlоstrиdиum sрр . (кроме Сlоstrиdиum difficile ) , Pseudomonas aeruginosa . Обладает активнистюin vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: Рrоvиdеnсиа sрр . , Васtеrоиdеs bivius , Васtеrоиdеs melaninogenicus , Sаlmоnеllа sрр . (в том числиSаlmоnеllа tурhи ) , Shigеllа sрр . , Streptococcus agalactiae , Providencia rettgeri , Citrobacter freundii .

Применение

Лечение собак и кошек , больных отитом , сепсисом , менингитом , а также при заболеваниях органов дыхания и мочеполовой системы , кожи и мягких тканей , костей , вызванных микроорганизмами , чувствительными к цефтриаксону . Применяется для профилактики послеоперационных осложнений.

Дозировка

Для введения собакам содержимое одного флакона растворяют в 3,6 мл 1 % раствора лидокаина или 0,25 % — 0,5 % раствора новокаина или в 3,6 мл стерильной воды для инъекций . 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона для флакона с 1,0 г.

Для введения котам содержимое одного флакона растворяют в 3,6 мл 0,25 % -0,5 % раствора новокаина или 3,6 мл стерильной воды для инъекций . При применении котам не следует растворять препарат лидокаином . 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 250 мг цефтриаксона для флакона с 1,0 г.

Для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 9,6 мл стерильной воды для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида , или 5 % растворе глюкозы. 1 мл приготовленного таким образом раствора содержит около 100 мг цефтриаксона для флакона с 1,0 г.

Для внутривенного капельного введения содержимое флакона растворяют в 100-250 мл 0,9 % растворе натрия хлорида , или 5 % растворе глюкозы. Инъекцию проводят в течение 20-30 минут ( скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).

Цефтриаксон птице 75-100 мг/кг, внутримышечно, каждые 4-8 часов. Кроликам 40 мг/кг внутримышечно, каждые 12 часов, в течение двух суток. Миниатюрным свиньям 50-75 мг/кг внутримышечно или внутривенно, каждые 24 часа. Макакам и шимпанзе 10 мг/кг внутривенно, каждые 12-24 часа. В тяжелых случаях препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 50-100 мг/кг.

Суточная доза препарата составляет 20-40 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела. При необходимости кратность применения можно увеличить до 2 раз в сутки с дозировкой 10-20 мг цефтриаксона на 1 кг массы тела. Препарат применяется от 5 до 10 суток в зависимости от формы и тяжести заболевания .

Лечение животных с метропатиями по схеме: цефтриаксон 50 мг/кг массы тела 1раз в день.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к группе цефалоспоринов и других b — лактамных антибиотиков .

Не применять животным с почечной и печеночной недостаточностью . Не применять животным в период беременности.

Предостережение

При лечении собак с использованием больших доз цефтриаксона в желчном пузыре могут образовываться камни . При повышенной чувствительности к лидокаина не рекомендуется использовать его 1% раствор в качестве растворителя.

Форма выпуска

Стеклянные флаконы, закупориваются резиновыми пробками под алюминиевую обкатку по 1 г.

Картонные пачки по 10 флаконов.

Хранение

Сухое , темное , недоступное для детей место при температуре от 15 ° до 25 ° C.

Источник vetrina.com.ua

Комментировать
0
55 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Простатит
0 комментариев
Adblock detector